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造假至少已有4年!國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布長(zhǎng)生疫苗案進(jìn)展,存在3大違規(guī)行為!召回行動(dòng)在進(jìn)行

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造假至少已有4年!國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布長(zhǎng)生疫苗案進(jìn)展,存在3大違規(guī)行為!召回行動(dòng)在進(jìn)行

發(fā)布日期:2018-08-09 作者: 點(diǎn)擊:

據(jù)新華社最新消息,8月6日,國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進(jìn)展情況。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布疫苗案最新進(jìn)展

據(jù)新華社消息,國(guó)務(wù)院調(diào)查組介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。這意味著,其違規(guī)行為至少已存在4年。

根據(jù)通報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生違規(guī)行為主要有3點(diǎn):

有的批次混入過期原液

不如實(shí)填寫日期和批號(hào)

部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期

調(diào)查組介紹,目前,召回工作在進(jìn)行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。

此外,國(guó)務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,評(píng)估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險(xiǎn)。專家組建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。

對(duì)于已完成接種程序者,專家組建議不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿,接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后,可免費(fèi)補(bǔ)種。

據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告,狂犬病潛伏期通常為1~3個(gè)月,罕有超過1年。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)8月7日也下發(fā)文件,要求各地衛(wèi)生部門做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù),并提出由國(guó)家衛(wèi)生健康委和省級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委組建專家組進(jìn)行指導(dǎo)。

此外,調(diào)查組強(qiáng)調(diào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。

興業(yè)證券起訴長(zhǎng)生生物副董事長(zhǎng)及配偶

8月6日,興業(yè)證券發(fā)布公告稱,福建省高級(jí)人民法院已經(jīng)于8月1日受理興業(yè)證券與張洺豪、張湫岑質(zhì)押式證券回購(gòu)糾紛一案,涉及本金6.3億元。

7月25日,興業(yè)證券曾發(fā)布公告公布了張洺豪、虞臣潘質(zhì)押情況:

張洺豪:長(zhǎng)生第二大股東,現(xiàn)任長(zhǎng)生生物科技股份有限公司副董事長(zhǎng)、副總經(jīng)理,持有長(zhǎng)生1.74億股,占總股本17.88%,在興業(yè)證券質(zhì)押1.67億股,待購(gòu)回金額6.3億元;

虞臣潘:長(zhǎng)生第三大股東,持有長(zhǎng)生8024萬股,占總股本8.24%,在興業(yè)證券質(zhì)押0.11億股,待購(gòu)回金額0.45億元。

7月30日,興業(yè)證券在上交所投資者互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱,“目前長(zhǎng)生生物被國(guó)家藥監(jiān)局及中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查,子公司產(chǎn)品全面停產(chǎn),公司股票被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示,公司已按照相關(guān)業(yè)務(wù)風(fēng)控制度和辦法規(guī)定,要求融資人張洺豪、虞臣潘根據(jù)業(yè)務(wù)協(xié)議約定提前購(gòu)回在我司的全部負(fù)債。為了保障融出資金安全,公司已制定了風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案,根據(jù)股票質(zhì)押回購(gòu)業(yè)務(wù)協(xié)議約定,必要時(shí)可采取場(chǎng)內(nèi)違約處置、財(cái)產(chǎn)保全和司法訴訟等手段,對(duì)融資人名下資產(chǎn)進(jìn)行司法凍結(jié)和債務(wù)追償,進(jìn)一步降低可能存在的風(fēng)險(xiǎn)敞口?!?/p>

長(zhǎng)生生物觸犯紅線 退市或成定

7月27日晚間,證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于修改<關(guān)于改革完善并嚴(yán)格實(shí)施上市公司退市制度的若干意見>的決定》,明確上市公司構(gòu)成欺詐發(fā)行、重大信息披露違法或者其他涉及國(guó)家安全、公共安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和公眾健康安全等領(lǐng)域的重大違法行為的,證券交易所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法作出暫停、終止公司股票上市交易的決定的基本制度要求。

7月29日,深交所在其網(wǎng)站發(fā)布新聞稿,表示將堅(jiān)決貫徹退市決定精神,嚴(yán)格落實(shí)退市主體責(zé)任。深交所表示,深交所將嚴(yán)把退市制度執(zhí)行關(guān),特別是對(duì)于嚴(yán)重危害市場(chǎng)秩序,嚴(yán)重侵害群眾利益,造成重大社會(huì)影響的重大違法公司,堅(jiān)決做到“出現(xiàn)一家、退市一家”,不姑息,零容忍,凈化市場(chǎng)環(huán)境,維護(hù)退市制度的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。

長(zhǎng)生生物曾在7月23日就表示,公司股票可能存在被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示、暫停上市或終止上市的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)高俊芳的兒子、長(zhǎng)生生物副董事長(zhǎng)張洺豪曾說:“疫苗事件(對(duì)公司的嚴(yán)重后果)沒了,那還有啥?該退市退市?!?/p>

自疫苗案件事件爆發(fā)以來,ST長(zhǎng)生錄得16個(gè)跌停,截至目前股價(jià)報(bào)收7.41元。此前,天弘基金、中信保誠(chéng)發(fā)布公告,將ST長(zhǎng)生估值降為0元。

長(zhǎng)生生物大事記

7月15日

國(guó)家藥監(jiān)局通告,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

7月16日

長(zhǎng)生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》,同時(shí)已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生同時(shí)將對(duì)狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)予以召回。

7月19日

長(zhǎng)生生物公告,長(zhǎng)春長(zhǎng)生18日收到《處罰決定書》,186支庫(kù)存“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”被沒收;沒收違法所得85.88萬元,并處3倍罰款,罰沒款總計(jì)344.29萬元。

7月20日

長(zhǎng)生生物回復(fù)深交所關(guān)注函稱:預(yù)計(jì)狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響,但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

深交所同時(shí)發(fā)文表示,啟動(dòng)對(duì)公司及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

7月21日

自媒體“獸樓處”發(fā)布《疫苗之王》文章,徹底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管,疫苗抗原含量低。引發(fā)公眾對(duì)于疫苗安全的擔(dān)憂。不過,《疫苗之王》已刪除。

7月22日

長(zhǎng)生生物回復(fù)深交所:目前,公司百白破生產(chǎn)車間停產(chǎn)。同時(shí),公司公開致歉。

國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)假疫苗事件:國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外,還將對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

李克強(qiáng)深夜就疫苗事件作出批示。李克強(qiáng)表示,此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。

7月23日

長(zhǎng)生生物早間公告,以擬披露重大事項(xiàng)為由申請(qǐng)臨時(shí)停牌。午間,長(zhǎng)生生物再次公告稱,公司因涉嫌信息披露違規(guī)被立案調(diào)查,存在被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示、暫停上市或終止上市風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),經(jīng)申請(qǐng),公司股票將于午后復(fù)牌。復(fù)牌后,長(zhǎng)生生物跌停。

同日,深交所對(duì)長(zhǎng)生生物大股東、董監(jiān)高所持有股份進(jìn)行限售處理。

習(xí)近平對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件作出重要指示指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實(shí)真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理。要及時(shí)公布調(diào)查進(jìn)展,切實(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。習(xí)近平強(qiáng)調(diào),確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國(guó)疫苗管理體制,堅(jiān)決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。

國(guó)家藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會(huì)議,傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實(shí)措施。會(huì)議決定,一是在前期工作基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增加人員,充實(shí)案件查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組力量,全力配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組工作。二是對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,鎖定證據(jù)線索。三是堅(jiān)持重拳出擊,對(duì)不法分子嚴(yán)懲不貸、以儆效尤;對(duì)失職瀆職的,從嚴(yán)處理、嚴(yán)肅問責(zé)。

7月24日

長(zhǎng)生生物26日起公司股票將被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示(ST)。同時(shí),公司全面停產(chǎn)。

長(zhǎng)春公安通報(bào)已刑拘高某芳等15名涉案人員。

7月25日

國(guó)家藥監(jiān)局:長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司自去年以來一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn)。

7月26日

ST長(zhǎng)生晚間公告,公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生主要銀行賬戶和募集資金賬戶被凍結(jié)。

7月27日

據(jù)國(guó)務(wù)院調(diào)查組消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理,個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。

證監(jiān)會(huì)晚間發(fā)布《關(guān)于修改<關(guān)于改革完善并嚴(yán)格實(shí)施上市公司退市制度的若干意見>的決定》,表示將對(duì)有關(guān)重大違法公司,特別是嚴(yán)重危害市場(chǎng)秩序,嚴(yán)重侵害群眾利益,造成重大社會(huì)影響的,堅(jiān)決依法實(shí)施強(qiáng)制退市。

7月29日

長(zhǎng)春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機(jī)關(guān)提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。

8月2日

ST長(zhǎng)生當(dāng)日晚間公告,8月1日,公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到長(zhǎng)春市公安局長(zhǎng)春新區(qū)分局《查封決定書》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》第一百三十九條之規(guī)定,長(zhǎng)春長(zhǎng)生9處房產(chǎn)和61臺(tái)車輛被查封。上述資產(chǎn)被查封對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)將產(chǎn)生重大影響。

此外,長(zhǎng)春市環(huán)保局發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和實(shí)際監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均超過國(guó)家規(guī)定的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn),責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生立即改正環(huán)境違法行為。

8月7日

國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布最新調(diào)查結(jié)果,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)下發(fā)文件,要求各地衛(wèi)生部門做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù),并提出由國(guó)家衛(wèi)生健康委和省級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委組建專家組進(jìn)行指導(dǎo)。


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